北(běi)京工(gōng)商代辦帶您了(le)解：北(běi)京醫(yī)療器(qì)械許可(kě)證申辦需要(yào×↔ε&)什(shén)麽材料？

北(běi)京醫(yī)療器(qì)械許可(kě)證三類申辦材料：

1、相(xiàng)關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的(de)↔₩₹大(dà)專以上(shàng)(含大(d↔•€à)專)文(wén)憑産品質量監督檢測人(rén)員(yuán)(其中一(yī)個(gè)為(w≥★‍èi)質量檢測負責人(rén))；

2、質量監督檢測人(rén)員(yuán)的(de)身(shēn)份證和(hé)畢 ÷業(yè)證複印件(jiàn)、工(gōng)作(zuò)簡曆；(食品藥監局老(lǎo)師(s≥↔•±hī)過來(lái)場(chǎng)地(dì)核查約談的(de)時(shí)候需要(♥>yào)提供相(xiàng)關檢測人(rén)員(yu¥★án)的(de)身(shēn)份證和(hé)畢業(yè)證原件(jiàn)，并本人(​₹rén)到(dào)場(chǎng))；

3、所銷售醫(yī)療器(qì)械對(duìε∞)方生(shēng)産廠(chǎng)家(jiā↔≠✘∏)的(de)公司營業(yè)執照(zhào)、醫(yī)療器∏δ ↕(qì)械生(shēng)産企業(yè)許可(kě)證；

4、所銷售醫(yī)療器(qì)械對(du ♣ì)方生(shēng)産廠(chǎng)家(jiā)的α§'(de)醫(yī)療器(qì)械注冊證、醫(yī)療器(qì)械注冊登記表；

5、所銷售醫(yī)療器(qì)械對(duì)方¶'σ生(shēng)産廠(chǎng)家(jiā)的(de)委•§托銷售授權書(shū)；

國(guó)家(jiā)法律法規規定：《醫(yī)療器(qìλ≤♣)械經營許可(kě)證》有(yǒu)效期為(wèi)5年(nián)，有(yǒu)效期屆滿需要(yào)延續的(de)，醫'↔₽(yī)療器(qì)械經營企業(yè)應當在有(¶¶yǒu)效期屆滿6個(gè)月(yuè)前，向原發證部&σ門(mén)提出《醫(yī)療器(qì)械經營許可(kě)證》延續申請(qǐng)。

原發證部門(mén)應當按照(zhào)法律"®≈法規的(de)規定對(duì)延續申請(qǐng)進行(xíng)審核,必要(yào)時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，在《≥↑₹醫(yī)療器(qì)械經營許可(kě)證》有(yǒu)效期屆滿前作(zu≥ ò)出是(shì)否準予延續的(de)決定。符合規定條件(jiàn)的(de)α♦，準予延續，延續後的(de)《醫(yī)療器(qì)械經營許可'"₽£(kě)證》編号不(bù)變。不(bù)&☆∑符合規定條件(jiàn)的(de)，責令限期整改¥‌；整改後仍不(bù)符合規定條件(jiàn)€↕&®的(de)，不(bù)予延續。逾期未作(zuò©±)出決定的(de)，視(shì)為(wèi)準予延續。

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